1. 預期用途

NIBSC 16/194 hiv-1標準品 用于核酸擴增技術 (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 國際標準，NIBSC 代碼 18/184，旨在用于校準用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血漿的二級參考試劑.該標準包括凍干人血漿和HCV。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。標準品已凍干成 1.1 mL 等分試樣并儲存在 -20 °C。在一項涉及全球 19 個實驗室的合作研究中，該NIBSC 16/194 hiv-1標準品材料已按照國際單位 (IU) 進行校準，與第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 國際標準平行

2. 注意

該NIBSC 16/194 hiv-1標準品制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人源材料。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。它在源實驗室進行了檢測，發現 HCV 抗體、HBsAg、HBV DNA、HIV-1/2 抗體和 HIV RNA 均為陰性。在 256 份捐贈中，還發現 B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。合并的人血漿稀釋劑來自英國獻血，經檢測發現 HIV 抗體、HCV 抗體、HBsAg 和梅毒均為陰性。它還在 NIBSC 進行了測試，發現 NAT 對 B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。與所有材料一樣

生物來源，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。NIBSC 16/194 hiv-1標準品此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

該NIBSC 16/194 hiv-1標準品材料的單位量為 257,000 IU/瓶（5.41 log10 IU/瓶）。每個小瓶必須在 1.1 mL 的無核酸酶水中復溶。不確定：

規定的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此，不確定性可以被認為是填充后小瓶重量的變化，并確定為 +/-0.19%。

4. 內容

生物材料原產國：英國。每個小瓶含有 1.1 mL 含有傳染性的凍干血漿丙肝病毒。

5. 存儲

凍干標準品小瓶應儲存在-20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業代理 NIBSC 16/194 hiv-1標準品

NIBSC 16/194 hiv-1標準品訂購須知：1.本公司僅提供NIBSC標準品代理采購業務。2.本公司承諾所采購產品來自英國NIBSC。

3.本公司保證全程采用要求的運輸條件進行產品運輸。4.本公司對所委托進口產品品質不做任何擔保，如遇質量問題，本公司可協助客戶與NIBSC進行協商處理售后問題。

本公司的優勢品牌有：美國NIST標準品、英國NIBSC（WHO國際標準品）、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國藥典BP、美國藥典USP、歐洲標準局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購。